

CCN-QYS無菌取樣間適用于GMP潔凈廠房藥包材、生物制品、生物醫(yī)藥中的原料、包裝材料、成品之取樣環(huán)境。它配置有氣密門、傳遞窗、層流工作臺等安全防護措施,具有O3/VHP滅菌功能,也適用于其它化學(xué)消毒物質(zhì)的使用。
核心特點
· 取樣區(qū)域的潔凈級別高于生產(chǎn)區(qū)域。
· 取樣區(qū)域風(fēng)向為層流,可防止開啟的容器、物料和操作者之間的污染。
· 實現(xiàn)人流、物流分離,并對物料外包裝進行清潔。
· 配備人機操作界面,可對各種參數(shù)進行設(shè)置和監(jiān)控,且能對各種參數(shù)和操作進行上傳、記錄和輸出。
· 滿足美國FDA、歐盟EU-GMP、中國GMP要求。
技術(shù)參數(shù)
潔凈度等級 | 換氣次數(shù) | 噪聲 | 照度 | 溫度 | 濕度 | 功率 | 工作電源 |
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C級(核心區(qū)域,局部A級) | ≥25次/h | ≤60dB | ≥300Lux | 20~24℃ | 45%~60% | 10Kw | 220V及380V/50HZ |
主要功能
· 微電腦智能控制
· 故障報警系統(tǒng)
· O3/ VHP 滅菌功能
· 觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計
· 管理員密碼解鎖
· 雙門電磁互鎖
· 壓力、溫濕度、O3/ VHP 濃度監(jiān)測
· O3/ VHP 安全濃度提示
· 高效DOP檢測
· 自帶HVAC系統(tǒng),獨立運行
· 密閉性自動檢漏功能